職位描述
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職位信息
一、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及技術(shù)管理
1. 負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)和設(shè)計(jì)院溝通核實(shí)各生產(chǎn)線工藝和設(shè)備需求,匹配的工藝設(shè)備和系統(tǒng)特征,參與預(yù)灌封注射器、西林瓶生產(chǎn)系統(tǒng)(線)工藝設(shè)計(jì);參與生產(chǎn)線工藝設(shè)計(jì)圖紙審核(內(nèi)審、外審和技術(shù)交底);
2. 負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目工藝設(shè)備/系統(tǒng)的“URS”起草和修訂;
3. 負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目GEP體系管理、技術(shù)文件中工藝設(shè)備/系統(tǒng)部分審核;
4. 參與設(shè)計(jì)、施工單位、工藝設(shè)備設(shè)施供應(yīng)商和系統(tǒng)集成商考察、篩選、比選實(shí)施和評定,比選方案、合同擬定;
5. 負(fù)責(zé)工藝專業(yè)設(shè)計(jì)階段技術(shù)溝通、按規(guī)定流程完成施工過程中工藝專業(yè)圖紙變更報(bào)審。
二、工程項(xiàng)目施工過程管理
1. 負(fù)責(zé)設(shè)備及管道安裝工程施工單位專業(yè)人員編制合理性并監(jiān)督施工組織的關(guān)鍵崗位人員審核與職責(zé)落實(shí);參與開工條件的復(fù)核;
2. 負(fù)責(zé)施工單位編制的設(shè)備及管道安裝工程施工總進(jìn)度及各階段的分解進(jìn)度計(jì)劃審核,定期復(fù)核計(jì)劃完成情況,發(fā)生重大調(diào)整或變更時(shí)及時(shí)糾偏、追蹤,定期匯總申報(bào)進(jìn)度;
3. 負(fù)責(zé)施工、設(shè)計(jì)院、監(jiān)理單位之間的工藝技術(shù)溝通和協(xié)調(diào)工作;與該工程項(xiàng)目相關(guān)使用部門的技術(shù)溝通和聯(lián)絡(luò)工作;
4. 參與設(shè)備及管道安裝工程階段驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收,階段驗(yàn)收、竣工資料、報(bào)告的審查;
5. 參與工程現(xiàn)場文明施工、安全管理監(jiān)督核查工作;
6. 負(fù)責(zé)到貨設(shè)備、工藝管道、閥門等材料的認(rèn)質(zhì)、認(rèn)價(jià)和復(fù)核工作;
7. 負(fù)責(zé)設(shè)備及管道安裝工程簽證條件、簽證記工、簽證內(nèi)容、簽證工作量復(fù)核情況;
8. 負(fù)責(zé)法定抽樣管道、閥門等材料送和現(xiàn)場檢測檢旁站監(jiān)督工作。
三、設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)技術(shù)管理
1. 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施,集成系統(tǒng)需求文件機(jī)械專業(yè)技術(shù)審核工作;
2. 參與設(shè)備、設(shè)施供應(yīng)商,系統(tǒng)集成商市場調(diào)研、考察、論證和評定工作;
3. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)施、系統(tǒng)招標(biāo)/比選書編制,組織/參與工藝設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)的招標(biāo)/比選工作,合同簽訂等工作;
4. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)制造過程質(zhì)量、進(jìn)度跟蹤,參與/組織完成FAT測試工作;
5. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)到貨驗(yàn)收;安裝工作、調(diào)試驗(yàn)收、確認(rèn)/驗(yàn)證工作督導(dǎo)工作;工藝設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)。
四、負(fù)責(zé)管轄項(xiàng)目的工程成本控制。
五、公司、領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目組交辦的其他工作
任職要求:
1、制藥機(jī)械、化工機(jī)械、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有至少五年制藥企業(yè)工廠設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)、建設(shè)經(jīng)驗(yàn),主持或參與過化學(xué)制劑、基因及HIV治療藥物、單克隆抗體中試研發(fā)、生產(chǎn)車間建設(shè)或改造工作。
3、接受過制藥工程設(shè)計(jì),GMP\GEP等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
4、熟悉制藥工程設(shè)計(jì)及相關(guān)設(shè)備設(shè)施,熟悉公司在產(chǎn)藥品生產(chǎn)工藝流程及設(shè)備原理,系統(tǒng)構(gòu)架等,有一定故障處理能力;
5、對于制藥機(jī)械供應(yīng)市場行情有一定了解,對國內(nèi)、外主流制藥機(jī)械生產(chǎn)制造和集成商有一定了解;
6、責(zé)任心強(qiáng)、為人正直、工作細(xì)致認(rèn)真;忠于職守、嚴(yán)守機(jī)密;具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守
一、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及技術(shù)管理
1. 負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)和設(shè)計(jì)院溝通核實(shí)各生產(chǎn)線工藝和設(shè)備需求,匹配的工藝設(shè)備和系統(tǒng)特征,參與預(yù)灌封注射器、西林瓶生產(chǎn)系統(tǒng)(線)工藝設(shè)計(jì);參與生產(chǎn)線工藝設(shè)計(jì)圖紙審核(內(nèi)審、外審和技術(shù)交底);
2. 負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目工藝設(shè)備/系統(tǒng)的“URS”起草和修訂;
3. 負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目GEP體系管理、技術(shù)文件中工藝設(shè)備/系統(tǒng)部分審核;
4. 參與設(shè)計(jì)、施工單位、工藝設(shè)備設(shè)施供應(yīng)商和系統(tǒng)集成商考察、篩選、比選實(shí)施和評定,比選方案、合同擬定;
5. 負(fù)責(zé)工藝專業(yè)設(shè)計(jì)階段技術(shù)溝通、按規(guī)定流程完成施工過程中工藝專業(yè)圖紙變更報(bào)審。
二、工程項(xiàng)目施工過程管理
1. 負(fù)責(zé)設(shè)備及管道安裝工程施工單位專業(yè)人員編制合理性并監(jiān)督施工組織的關(guān)鍵崗位人員審核與職責(zé)落實(shí);參與開工條件的復(fù)核;
2. 負(fù)責(zé)施工單位編制的設(shè)備及管道安裝工程施工總進(jìn)度及各階段的分解進(jìn)度計(jì)劃審核,定期復(fù)核計(jì)劃完成情況,發(fā)生重大調(diào)整或變更時(shí)及時(shí)糾偏、追蹤,定期匯總申報(bào)進(jìn)度;
3. 負(fù)責(zé)施工、設(shè)計(jì)院、監(jiān)理單位之間的工藝技術(shù)溝通和協(xié)調(diào)工作;與該工程項(xiàng)目相關(guān)使用部門的技術(shù)溝通和聯(lián)絡(luò)工作;
4. 參與設(shè)備及管道安裝工程階段驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收,階段驗(yàn)收、竣工資料、報(bào)告的審查;
5. 參與工程現(xiàn)場文明施工、安全管理監(jiān)督核查工作;
6. 負(fù)責(zé)到貨設(shè)備、工藝管道、閥門等材料的認(rèn)質(zhì)、認(rèn)價(jià)和復(fù)核工作;
7. 負(fù)責(zé)設(shè)備及管道安裝工程簽證條件、簽證記工、簽證內(nèi)容、簽證工作量復(fù)核情況;
8. 負(fù)責(zé)法定抽樣管道、閥門等材料送和現(xiàn)場檢測檢旁站監(jiān)督工作。
三、設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)技術(shù)管理
1. 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施,集成系統(tǒng)需求文件機(jī)械專業(yè)技術(shù)審核工作;
2. 參與設(shè)備、設(shè)施供應(yīng)商,系統(tǒng)集成商市場調(diào)研、考察、論證和評定工作;
3. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)施、系統(tǒng)招標(biāo)/比選書編制,組織/參與工藝設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)的招標(biāo)/比選工作,合同簽訂等工作;
4. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)制造過程質(zhì)量、進(jìn)度跟蹤,參與/組織完成FAT測試工作;
5. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)施、集成系統(tǒng)到貨驗(yàn)收;安裝工作、調(diào)試驗(yàn)收、確認(rèn)/驗(yàn)證工作督導(dǎo)工作;工藝設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)。
四、負(fù)責(zé)管轄項(xiàng)目的工程成本控制。
五、公司、領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目組交辦的其他工作
任職要求:
1、制藥機(jī)械、化工機(jī)械、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有至少五年制藥企業(yè)工廠設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)、建設(shè)經(jīng)驗(yàn),主持或參與過化學(xué)制劑、基因及HIV治療藥物、單克隆抗體中試研發(fā)、生產(chǎn)車間建設(shè)或改造工作。
3、接受過制藥工程設(shè)計(jì),GMP\GEP等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
4、熟悉制藥工程設(shè)計(jì)及相關(guān)設(shè)備設(shè)施,熟悉公司在產(chǎn)藥品生產(chǎn)工藝流程及設(shè)備原理,系統(tǒng)構(gòu)架等,有一定故障處理能力;
5、對于制藥機(jī)械供應(yīng)市場行情有一定了解,對國內(nèi)、外主流制藥機(jī)械生產(chǎn)制造和集成商有一定了解;
6、責(zé)任心強(qiáng)、為人正直、工作細(xì)致認(rèn)真;忠于職守、嚴(yán)守機(jī)密;具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃、包住、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、住房補(bǔ)貼、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
地址:成都青羊區(qū)高區(qū)興山路20號威高集團(tuán)叁號門


職位發(fā)布者
HR
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