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工作職責(zé):
1.定期組織收集有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、公告、監(jiān)督抽查、召回等方面的信息，為公司重大質(zhì)量決策提供信息支持。
2.提高公司質(zhì)量水平，負(fù)責(zé)完成各種審核，并取得相應(yīng)的證書，負(fù)責(zé)供方審核計(jì)劃的編制并實(shí)施審核，形成報(bào)告。
3.主持產(chǎn)品上市放行和質(zhì)量體系日常工作，負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃。
4.負(fù)責(zé)建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)執(zhí)行體系相關(guān)的質(zhì)量管理活動，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃公司管理評審會議。
任職資格:
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷，理工類、管理類相關(guān)專業(yè)，接受過質(zhì)量管理培訓(xùn)。
2.5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備生物制藥領(lǐng)域質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)和政策，符合法規(guī)規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。熟悉ISO 9001、ISO 13485等質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作，持有內(nèi)審員證書。
4.熟練使用辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識。